您好,欢迎来到苏州创 捷包装印刷有限公司官方网站!

在线留言 收藏创捷 网站地图

创捷包
装医疗器械包装定制厂家

创捷包装定制热线:400-800-9981

您是否在搜: 321312313516
主页 > 新闻动态 > 常见问答 >

【创捷包装】医疗器械吸塑找ISO9001认证厂?

文章出处:创捷包装 人气: 发表时间:2019-03-20 13:34【

网上一搜,有认证的,无认证的,有认证但看不清的,这应该 是各位所看到的。

即使看 到有认证的吸塑厂,又在烦恼:怎么没 有我这个行业相关的认证呢?那产品 质量到底是怎样的一个标准?

这里创 捷小编简略说一下,具体可参考:
吸塑厂的认证有哪些?

就吸塑包装行业而言,认证并不多,截至目 前创捷小编发现有三个:QS食品认证、ISO9001质量管理体系认证ISO13485医疗器 械质量管理体系认证

 
该怎样选吸塑厂?

明显单单是QS认证的话,不足够承做医疗吸塑包装,医疗行 业厂商也不放心。

ISO9001认证是在国际上通用的,有ISO9001认证的吸塑厂也很多,但毕竟 不是医疗相关专业认证,所以大 多医疗行业厂商对此持观望态度。

ISO13485认证是ISO9000认证的延伸,是专门 针对医疗器械行业所做的具体规定,要求也更为严格。

表现在以下3个方面:

1.单从字面意思来看,越是具体就越严格,
ISO13485认证是医疗行业专业认证。

2.洁净车间的等级;
ISO9001认证可以不设立洁净车间,ISO13485认证须设立 不低于十万级洁净车间。

苏州创捷包装为响应 国家对医用品的严查,特设立Class 7(一万级)洁净车间。】

 
1

3.售后支持问题;这也是 客户非常关心的问题之一。ISO9001认证对此并没有特别规定,完全看吸塑厂自觉性,而ISO13485认证规定,保障产 品质量可追溯性,须保管 订单及相关资料不低于3年。

苏州创捷包装将每个 客户订单和后续订单相关资料整理编册,细分产品特性要求,其中特别将医疗吸塑包装订单单独抽出保管。】

 

本篇文章是对医疗吸塑包装认证的解析。苏州创捷包装提示:找吸塑厂时,有无认 证的区别还是很明显的,往往一 个认证也能体现出这家厂商的责任心。



 

以下是苏州创 捷包装印有限公司已拥有的体系认证


ISO 13485认证ISO 9001认证医疗器
械行业协会会员一万级洁净车间






本文章由编写,如需转载,还请注明出处!感谢阅览!
 

扫一扫,了解更多

扫一扫,关注创捷包装

创捷包装热线

400-800-9981

创捷联系手机

18068007879

在线客服
友情链接:    网上彩票平台合法吗   永发棋牌app   乐游彩票   FG欢乐德州官方正版   永发棋牌app