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创捷包装定制-无菌医 疗包装须与灭菌过程相适应

文章出处:创捷包装 人气: 发表时间:2019-05-20 16:53【

     所谓灭菌适应性,是指包装材料和/或系统 能经受灭菌过程并达到最后包装内灭菌所需的条件的特性。目前行 业里常用的灭菌方法包括:环氧乙烷(EO)、伽马射线、电子束、蒸汽及低温氧化灭菌。
    “当医疗 器械选择用环氧乙烷、蒸汽或 低温氧化等灭菌方式时,无菌医 疗包装材料必须具有透气部分”是被无 菌医疗包装标准明确要求的。(详见ISO11607:2006《最终医疗器械的包装》-第1部分:《材料、无菌屏 障系统和包装系统的要求》附录A.2.1)。

 
                                                                 
     这样要求的主原因有:
  (1) 使得灭 菌剂能够进入医疗器械包装内杀灭微生物-确保灭菌的有效实现。
  (2) 使灭菌 气体能够从包装内散出解析,降低残留浓度-确保医 护人员及患者的安全。
    
 目前,所生产 出来的医用吸塑包装均在生产过程中采用科学的灭菌方法,符合国家生产要求,生产出 质量合格的医用吸塑包装。
     创捷包装小建议:确保所 提供的原料环保无污染,保证质量安全可追溯性

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