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医疗器械吸塑包装-辐照灭菌,加速老化测试

文章出处:创捷包装 人气: 发表时间:2019-05-20 16:54【

60co-γ辐照对 医疗器械吸塑包装的影响
       高分子医疗器械接收60co-γ辐照灭菌后,其聚合 物结构会发生改变。由于辐 照诱导的效应是累积的,因此在 反复灭菌后可以观察到聚合物结构的显著变化。聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),超高分子量聚乙烯(UHMWPE),聚氯乙烯(PVC)和硅橡 胶等属于辐照敏感类聚合物,标准计量的γ辐照(25KGY)灭菌都 会在这些材料中引起不可逆的结构变化。γ辐照诱导PMMA中α-甲基或亚甲基脱氢,并在UHMPWE中产生自由基,导致含PMMA和含UHMWPE的医疗 器械吸塑包装产生不可逆的结构变化,从而影响其临床应用。此外,由于辐 照产生的自由基的强氧化性,含硅橡 胶的医疗器械吸塑包装在接受60co-γ辐照灭 菌后他们性降低,从而限制其使用。此外,辐照会导致PVC材料分解,辐照灭菌的PVC血袋PH值降低,还原物 质和溶血率严重超标,外观颜色明显发黄。同样,聚丙烯(PP)的形态,黏度和 熔化温度在接受60CO-γ辐照灭 菌后发生显著变化。此外。吃了改 变其物理化学特性外,60co-γ辐照县 还可以诱导聚氨酯(PU)产生致癌物4,4-亚甲基二苯胺。因此,60co-γ辐照不应用于含(PU)医疗器 械吸塑包装的灭菌。
    

   今天讲 一下医疗器械吸塑包装的加速老化性能测试
     加速老 化性能测试感念:老化试 验又分为温度老化、阳光辐照老化、加载老化等等。高温老 化一般分几个等级进行,工业的一般用70度,4个小时,15度一个等级,一般有40度,55度70度,85度几个等级,时间一般都是4个小时。
    根据老 化试验产品的多少分为2种方法测试
1、老化箱;主要针对塑胶产品,而且数 量和体积不很大的产品比较实用
2、老化柜或是老化房;主要针 对高性能电子产品(如:计算机整机,显示器,终端机,车用电子产品,电源供应器,主机板、监视器、交换式充电器等)仿真出一种高温、恶劣环境测试的设备,是提高产品稳定性、可靠性 的重要实验设备、是各生 产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流程,该设备 广泛应用于电源电子、电脑、通讯、生物制药等领域
    加速老 化性能测试是医疗器械吸塑包装的重要检测报告:可以有 效证明医疗器械吸塑包装保存时间和有效期,苏州创 捷包装印刷公司可以提供加速老化6年的检测报告.
 

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